اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد پیرو مکاتبات متعدد با مدیران عامل کلیه شرکت های تولید کننده، وارد کننده و توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی مبنی بر الصاق برچسب اصالت بر روی تجهیزات و ملزومات پزشکی و کالاهای سلامت محور مجددا بر این موضوع تاکید شد و با توجه به مفاد ماده 12 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز مصوب سال 1392 و همچنین مواد 4 و 6 شیوه نامه مبارزه با قاچاق کالا تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغی ریاست محترم جمهوری موضوع ماده 2 دستورالعمل تبصره 4 الحاقی ماده 18 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، الصاق برچسب اصالت بر روی کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی سلامت محور الزامی بوده و عرضه ی بدون شناسه گذاری و الصاق برچسب اصالت مصداق عرضه کالای قاچاق است و برابر قانون قابلیت برخورد خواهد داشت.
همچنین نظر به قانون بودجه سال 1400 مبنی بر پرداخت سهم بیمه کالاها منوط به ثبت شناسه ی رهگیری UID برچسب اصالت لذا ضمن تاکید مجدد و جدی بر موضوع، مقتضی است تا نسبت به شناسه گذاری و الصاق برچسب اصالت کلیه کالاهای تولیدی و وارداتی قبل از انبارش و فروش اقدامات لازم انجام پذیرد.
لازم به ذکر است در صورت عدم الصاق برچسب اصالت، سرکت های متخلف به مراجع ذی صلاح ارجاع می گردند.
متن نامه:
مدیر عامل محترم شرکت تولیدکننده/واردکننده/توزیع کننده ...
موضوع: الزام الصاق برچسب اصالت بر روی کلیه اقلام سلامت محور
با احترام پیرو مکاتبات متعدد پیشین مبنی بر الصاق برچسب اصالت بر روی تجهیزات و ملزومات پزشکی و کالاهای سلامت محور مجددا تاکید می گردد با توجه به مفاد ماده 13 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز مصوب سال 1392 و همچنین مواد 4 و 6 شیوهنامه مبارزه با قاچاق تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغی ریاست محترم جمهوری، موضوع ماده 2 دستورالعمل تبصره 4 الحاقی ماده 18 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، الصاق برچسب اصالت بر روی کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی سلامت محور الزامی بوده و عرضه ی بدون شناسهگذاری و الصاق برچسب اصالت مصداق عرضه کالای قاچاق است و برابر قانون قابلیت برخورد خواهد داشت. همچنین نظر به قانون بودجه سال 1400 مبنی بر پرداخت سهم بیمه کالاها منوط به ثبت شناسهی رهگیری (UID) برچسب اصالت، لذا ضمن تاکید مجدد و جدی بر موضوع مقتضی است تا نسبت به شناسهگذاری و الصاق برچسب اصالت کلیه کالاهای تولیدی و وارداتی قبل از انبارش و فروش اقدامات لازم انجام پذیرد لازم به ذکر است در صورت عدم الصاق برچسب اصالت، شرکتهای متخلف به مراجع ذیصلاح ارجاع می گردند.